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南京聚集:我市医院制剂生产和使用秩序规范、质量良好
网上收集 2009/12/1 18:35:44
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我局自2009年8月下旬至10月历时两个多月对我市医院制剂的生产使用情况进行了全覆盖检查。一是对医院制剂室的机构人员、房屋设施、设备、物料、卫生、文件、配制管理和质量管理自检等方面情况进行检查；二是对生产的制剂使用情况、对外调剂情况进行了检查；三是对医院制剂的质量进行评价性抽样检查。
我市一批医院制剂疗效独特、治愈率高一直深受病患者的欢迎。由于医院制剂批量小、不固定生产周期、临床随时需要随时生产，管理上有一定的难度。经检查各医院制剂室能严格把好质量关，自觉进行规范生产，绝大多数医院能按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》的要求进行配制制剂，有相应的部门、质量管理组织，有与配制产品相适应的房屋设施、设备物料、卫生，有相应的文件、操作规程、配制管理、质量管理与自检。
对涉及医院制剂调剂的医院进行了一一梳理，并进行了日常监督检查。今年以来已有7家医院制剂室向34家本地医疗机构15家外地医疗机构进行了调剂，绝大多数医院都能做到按规定审批、按规定进行医院制剂调剂。经我局分别对10家制剂室生产的52批次制剂抽样检查，检验结果均为合格。
在检查中我局发现也存在不少不足之处，个别单位生产过程管理不严、操作不符合规定、未经批准擅自调剂医院制剂或未按规定进行调剂等等，对上述违法违规行为当场责令改正，对检查中发现违法违规现象移交稽查进行查处。
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（责任编辑：城市网）